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術(shù)語(yǔ)Jargon | 定義Delimiting |
URS | 用戶需求標(biāo)準(zhǔn) |
GMP | 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
cGMP | 現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 |
FDA | 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 |
CFR | 聯(lián)邦法律代號(hào) |
FAT | 工廠驗(yàn)收測(cè)試 |
SAT | 現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試 |
DQ | 設(shè)計(jì)確認(rèn) |
IQ | 安裝確認(rèn) |
OQ | 運(yùn)行確認(rèn) |
PQ | 性能確認(rèn) |
